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食品药品监督管理总局近日颁布了104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两个医疗器械行业标准修改单。有分析认为，此举将加快我国医疗器械行业的发展，并推动医疗器械行业上市公司的兼并重组，提升竞争能力。这是总局成立以来首次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。这不仅会提高医疗器械行业的准入门槛，也为后续高值耗材等医疗器械的集中监管、统一采购等奠定了基础。医疗器械行业属于焦点支持的战略新兴产业，也是各类产业资金焦点关注的领域。发达药物和医疗器械的使用比例接近1:1，而国内则差距甚远。中长期来看，随着居民保健消费水平的提升和鼓励社会资本办医疗的政策落地，广大居民以及各类医疗机构对医疗器械的需求将逐步得到释放，医疗器械行业还有很大的提升空间。

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医用口罩，我国目前医疗器械市场上大致可分为医用和家用器械两类，其中家用医疗仪器上分三个大类：家用治疗仪、家用康复仪和家用保健仪，从功能上家用医疗仪器主要分类有：检测类、呼吸类、康复类、治疗类、理疗类、家庭保健、母婴护理、消杀用品等，针对特定使用人群分类有：母婴类、老人类、病患类和通用类。与此同时，在互联网技术的推动下，各服务业如医疗、养老、保险、法律咨询等行业必将进行互相渗透，打破传统的行业界限，进行整合和行业洗牌。家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床；按摩棒；按摩捶；按摩枕；按摩靠垫；按摩腰带；气血循环机；足浴盆；足底按摩器； 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带；治疗仪；足底理疗仪；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫；按摩椅；丰胸器；美容按摩器；家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等； 　　家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱。

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在此次疫情期间，口罩成了大家出行必不可少的工具,在路上、地铁、公交车等所有公共场所大家都非常自觉的带上口罩，今天小编就- 次性医用口罩 经常被忽视的细节补充一个简单的介绍,大家可以一起看看。免疫力低下的老人、体弱的病人和小孩子出行戴口罩。市面上很多彩色口罩是由化学纤维制成,透气性差,化学刺激性气味大,可能对呼吸道造成危害,也没有很好的防护作用。口罩需符合我国医药行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，主要技术指标如下： （1）过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%； （2）细菌过滤效率：在规定条件下，对金黄色葡萄球菌ATCC6538的过滤效率不低于95%； （3）压力差：在规定条件下，口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa； （4）合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 正确佩戴口罩是阻断呼吸道分泌物传播的有效手段，选择医用外科口罩能很好地预防呼吸系统传染疾病的传播。佩戴方法如下： （1）佩戴口罩前应将手清洗干净，在戴口罩过程中避免手接触到口罩内侧面，减少口罩被污染的可能； （2）佩戴时，分清楚口罩的内外、上下，浅色面为内，深色面朝外，金属条(鼻夹)一端是口罩的上方，将折面完全展开； （3）将有鼻夹的一边向上，将嘴、鼻、下颌全包住，将口罩下端调节至下颌适当位置，两边的橡筋带挂于双耳或将两端的绑带系结于脑后，然后压紧鼻夹，使口罩与面部完全贴合。 （1）在购买使用医用外科口罩时，要到正规的医院、药店购买，同时注意产品的外包装要有生产批号、生产日期、使用期限。生产许可证、产品注册号等信息，以及详细的产品使用说明； （2）使用前请检查包装是否完好，对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在灭菌有效期内使用； （3）应确保口罩展开后覆盖着鼻梁至下颌处，以获得预期的防护效果； （4）一次性的医用外科口罩，禁止重复使用； （5）医用外科口罩使用前若发现包装破损，禁止使用； （6）对非织造布过敏者慎用； （7）医用外科口罩使用后，应按医院和环保部门要求进行处理。

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据介绍，现阶段我国医疗器械行业的发展尚处小散乱状态，高端医疗器械市场长期被强生、美敦力、ge、飞利浦等医疗器械巨头占据，产品进口替代的市场空间较大。目前a股上市公司中的医疗器械企业产品线还较为单一，因此，这类公司并购扩张产品线的需求迫切，医疗器械行业上市公司的各类兼并重组消息频传，行业进入了快速扩张期。例如，宝莱特上市后通过收购逐步实现在血液透析领域的战略布局，降低了对传统监护产品的依赖。除大型高端医疗器械外，家用及可穿戴医疗设备也是医疗器械行业公司积极布局的细分市场，鱼跃医疗布局家用空气净化器，三诺生物向移动血糖监护拓展，九安医疗的移动医疗电子产品指尖血氧计等。