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食品药品监督管理总局近日颁布了104项医疗器械行业标准（其中强制性标准31项，推荐性标准73项）和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两个医疗器械行业标准修改单。有分析认为，此举将加快我国医疗器械行业的发展，并推动医疗器械行业上市公司的兼并重组，提升竞争能力。这是总局成立以来颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。这不仅会提高医疗器械行业的准入门槛，也为后续高值耗材等医疗器械的集中监管、统一采购等奠定了基础。医疗器械行业属于支持的战略新兴产业，也是各类产业资金关注的领域。发达药物和医疗器械的使用比例接近1：1，而国内则差距甚远。中长期来看，随着居民保健消费水平的提升和鼓励社会资本办医疗的政策落地，广大居民以及各类医疗机构对医疗器械的需求将逐步得到释放，医疗器械行业还有很大的提升空间。

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采购医用纱布块需要知道哪些小常识：医用纱布块是医疗上经常使用的卫生用品，可以有效的处理伤口的包扎处理，是手术台上必备的医用材料，在日常生活中也有很大的用处，可以当毛巾、手绢等使用，有小孩子的话，也是家里要准备的东西，以备不时之需。在购买时要注意一下几点：（1）较早要看成品的包装标识和产品说明书：成品一般有两种方式，一种是非无菌方式，另一种是无菌方式。要求产品说明书或成品包装上写明是以无菌还是非无菌方式出厂的。（2）无菌方式包装的医用纱布可以直接使用，而以非无菌方式包装的纱布必须经高温高压蒸汽或环氧乙烷等方法消毒后方可使用。（3）对于用无菌方式包装的医用纱布，包装标志中必须写明灭菌有效期、出厂日期或生产批号、包装破损禁用说明或标识、一次性使用说明或禁止再次使用标识。如发现包装破损或超过有效期，则不再选购或使用。（4）购买医用纱布是要看产品的外观。产品应柔软，无臭、无味，色泽纯白，不含有其他纤维和加工物质，在紫外灯光下不应显示强蓝色的荧光。

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美国防护服分类标准分为A级防护服、B级防护服、C级防护服、D级防护服四种！A级防护服又称气密性防护服。A级防化服能抵御工业生产中几乎所有危害化学品（包括气态、液态或固态），以及任何危险物质。河北九郡A级气密性防护服被誉为较强的防化服。整套服装必须配置正压式空气呼吸器或是长管式空气呼吸器，已达到密闭性。该类型全封闭防护服，必须定期对气密性进行检测，以保障使用中的安全。1.一般要求：需要与空气呼吸器及化学防护靴、手套配合使用。2.主要应用：高等级的呼吸和皮肤危害同时存在时，以及在未知危险环境中应用。B级防护服又称大量喷溅型防化服。B级防护服，要求呼吸防护等级达到A级，而皮肤防护等级相对低于A级，能够防止液态物质的渗透，但不能防止有害蒸气或气体的渗透。该类防护服，主要侧重于液态有毒物质防护，而非气态有毒物质。1.一般要求：需要与空气呼吸器及化学防护靴、手套配合使用。2.主要应用：高等级的呼吸危害和较低等级的皮肤危害同时存在时。在已知对皮肤无影响或不能渗透，仅对呼吸系统造成威胁时配备。C级防护服又称少量喷溅型防化服。C级防护服，对皮肤防护等级与B级防护服相当，但呼吸防护等级相对低于B级。能够防止有毒液态物质的喷射，但不能防护有毒蒸气或气态物质。1.一般要求：一般需要与过滤式防毒面具及化学防护靴、手套配合使用。2.主要应用：较低的的呼吸危害和较低等级的皮肤危害同时存在时。在已知对皮肤无影响，并已了解环境中有毒物质成分及浓度时配备。D级防护服主要为普通防护服。D级防护服，低级防护服装，对皮肤及呼吸系统均不具备防护性能。在已知气体物质环境，对人体无害且无液体喷溅时配备。1.一般要求：适用于一般工作环境，对使用者可能接触到的有害粉尘、化学试剂起到初级的防护作用。2.主要应用：粉尘防护、少量低浓度化学液体喷溅。

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一次性医用口罩的生产线很简单，重要的是口罩的质量保障需要层层把关。 一个口罩在生产线上会很快生产出来，但是为了质量，质检程序却很多，如作为高防护等级的医用防护口罩就需要进行12项检验，才可以投放市场。 口罩分类不同，检测标准也稍有差异，医用防护口罩级别较高，要进行鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物指标等多项检测。在口罩阻燃性能试验仪里，工作人员将一个口罩戴在头模上，开始启动机器点火。戴着口罩的头模以60毫米/秒的速度划过高40毫米、外焰温度800摄氏度左右的火焰，口罩的外表面因烧卷起一点。 合格的医用外科、防护口罩应具有阻燃性能，而且在规定的实验室条件下，移开火焰后面料的持续燃烧时间不超过5秒。不合格的口罩，严重情况可产生很大火苗，续燃时间会超过5秒。口罩还会做合成血液穿透实验，通过检验设备模拟血液喷溅到口罩上的场景。 合格产品是做完这项实验后，口罩内表面没有血液渗透。 口罩的密合性越强，防护作用也越强，因此密合性实验也是口罩质检的重要环节。记者看到，这项检测需要选10个不同头型的5男5女来进行密合性检测，受测人员要模拟医护人员工作期间动作，在正常呼吸、左右转头呼吸、上下转头呼吸等不同姿势下进行数据采集，有8个人达到标准之后，才能判定这批产品密合性是符合要求的。 按照标准，一些检验项目在时间上有严格要求。比如说微生物限度检测需要7天，细菌过滤效率检测需要48小时才会出结果等。