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食品药品监督管理总局近日颁布了104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两个医疗器械行业标准修改单。有分析认为，此举将加快我国医疗器械行业的发展，并推动医疗器械行业上市公司的兼并重组，提升竞争能力。这是总局成立以来首次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。这不仅会提高医疗器械行业的准入门槛，也为后续高值耗材等医疗器械的集中监管、统一采购等奠定了基础。医疗器械行业属于焦点支持的战略新兴产业，也是各类产业资金焦点关注的领域。发达药物和医疗器械的使用比例接近1:1，而国内则差距甚远。中长期来看，随着居民保健消费水平的提升和鼓励社会资本办医疗的政策落地，广大居民以及各类医疗机构对医疗器械的需求将逐步得到释放，医疗器械行业还有很大的提升空间。

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随着大家对生活质量的要求不断提高，各种保健品走进我们的生活。很多老年人只要听说啥保健品或是保健器材好，不管上千元还是上万元，再舍不得花的钱都能拿出来。然而，这些看似能给我们带来健康的东西真的管用吗？17日，吉林省食品药品监督管理局的工作人员走进社区，专门为“花钱买健康”的老年人从啥是保健品、医疗器械、购买医疗器械时该注意哪些问题等给居民上了一堂科普知识课，并告诉居民，包治百病的医疗器械并不可信，居民选购医疗器械时一定要睁大眼睛看仔细，别花高价买回家一个“样子货”。90%以上的老年人偏爱保健品17日下午，东盛街道亚泰社区居民听说有人来给他们讲解医疗器械的事儿，都早早地来到现场。“大家都使用过保健品吗？”面对热情的居民，吉林省食品药品监督管理局医疗器械处工作人员提问。居民们齐声回答：“用过。”68岁的王阿姨说，她年轻的时候舍不得花钱，现在老了，身体总出毛病。为了少进医院，她就想着法儿的保健预防，如此一来家里堆满了各种保健品。

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美国防护服分类标准分为A级防护服、B级防护服、C级防护服、D级防护服四种！A级防护服又称气密性防护服。A级防化服能抵御工业生产中几乎所有危害化学品（包括气态、液态或固态），以及任何危险物质。河北九郡A级气密性防护服被誉为较强的防化服。整套服装必须配置正压式空气呼吸器或是长管式空气呼吸器，已达到密闭性。该类型全封闭防护服，必须定期对气密性进行检测，以保障使用中的安全。1.一般要求：需要与空气呼吸器及化学防护靴、手套配合使用。2.主要应用：高等级的呼吸和皮肤危害同时存在时，以及在未知危险环境中应用。B级防护服又称大量喷溅型防化服。B级防护服，要求呼吸防护等级达到A级，而皮肤防护等级相对低于A级，能够防止液态物质的渗透，但不能防止有害蒸气或气体的渗透。该类防护服，主要侧重于液态有毒物质防护，而非气态有毒物质。1.一般要求：需要与空气呼吸器及化学防护靴、手套配合使用。2.主要应用：高等级的呼吸危害和较低等级的皮肤危害同时存在时。在已知对皮肤无影响或不能渗透，仅对呼吸系统造成威胁时配备。C级防护服又称少量喷溅型防化服。C级防护服，对皮肤防护等级与B级防护服相当，但呼吸防护等级相对低于B级。能够防止有毒液态物质的喷射，但不能防护有毒蒸气或气态物质。1.一般要求：一般需要与过滤式防毒面具及化学防护靴、手套配合使用。2.主要应用：较低的的呼吸危害和较低等级的皮肤危害同时存在时。在已知对皮肤无影响，并已了解环境中有毒物质成分及浓度时配备。D级防护服主要为普通防护服。D级防护服，低级防护服装，对皮肤及呼吸系统均不具备防护性能。在已知气体物质环境，对人体无害且无液体喷溅时配备。1.一般要求：适用于一般工作环境，对使用者可能接触到的有害粉尘、化学试剂起到初级的防护作用。2.主要应用：粉尘防护、少量低浓度化学液体喷溅。

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医用口罩随着人工智能技术的发展，医疗行业正进入智能医疗，人工智能技术和应用的阶段将完全集成到整个医疗保健行业。医疗保健目前适用的医疗设备，是进入智能阶段从信息的阶段，越来越人工智能的新兴的医疗设备，带来了很大的改变为医疗行业更多的应用。 在展示技术应用系统程序示例之前，先了解一下在该领域的研究中出现的一些企业共同发展主题。（1）慢性疾病管理：医疗机构使用机器学习来使用传感器和自动移动应用程序的处理（如糖尿病和自动胰岛素递送）显示器的患者。（2）医疗成像： 一些企业公司将人工进行智能发展驱动的平台整合到社会医疗扫描电子设备中，通过不断减少辐射暴露来提高学生图像清晰度和临床治果（例如：通用电气控制医疗保险集团（GE Healthcare）肝脏和肾脏病变的CT扫描）。口罩需符合我国医药行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，主要技术指标如下：（1）过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%； （2）细菌过滤效率：在规定条件下，对金黄色葡萄球菌ATCC6538的过滤效率不低于95%；（3）压力差：在规定条件下，口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa；（4）合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 正确佩戴口罩是阻断呼吸道分泌物传播的有效手段，选择医用外科口罩能很好地预防呼吸系统传染疾病的传播。佩戴方法如下：（1）佩戴口罩前应将手清洗干净，在戴口罩过程中避免手接触到口罩内侧面，减少口罩被污染的可能； （2）佩戴时，分清楚口罩的内外、上下，浅色面为内，深色面朝外，金属条(鼻夹)一端是口罩的上方，将折面完全展开；（3）将有鼻夹的一边向上，将嘴、鼻、下颌全包住，将口罩下端调节至下颌适当位置，两边的橡筋带挂于双耳或将两端的绑带系结于脑后，然后压紧鼻夹，使口罩与面部完全贴合。（1）在购买使用医用外科口罩时，要到正规的医院、药店购买，同时注意产品的外包装要有生产批号、生产日期、使用期限。生产许可证、产品注册号等信息，以及详细的产品使用说明；（2）使用前请检查包装是否完好，对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在灭菌有效期内使用； （3）应确保口罩展开后覆盖着鼻梁至下颌处，以获得预期的防护效果；（4）一次性的医用外科口罩，禁止重复使用；（5）医用外科口罩使用前若发现包装破损，禁止使用；（6）对非织造布过敏者慎用；（7）医用外科口罩使用后，应按医院和环保部门要求进行处理。

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日前，卫计委发布公告称，为推进国产医疗设备发展应用，促进相关产业转型升级、拉动经济增长，降低医疗成本，卫计委规划司委托中国医学装备协会启动国产医疗设备产品遴选工作。综合考虑国产设备产能、市场发展空间和产品利用率等因素，选择数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3种基本医疗设备为遴选品目。根据工作安排，适时开展其他品目遴选工作。受此鼓舞，近期医疗器械股表现较为活跃，6月份以来股价实现逆市上涨的个股达11只（上证指数同期下跌0.43%），占比57.89%。其中，千山药机期间累计涨幅居首达到7.92%，冠昊生物（5.26%）、九安医疗（4.73%）、阳普医疗（4.53%）、理邦仪器（3.09%）、宝莱（1.96%）和鱼跃医疗（1.84%）等个股期间累计涨幅均超过1%。资金流向方面，6月份以来板块内共有6只概念股实现大单资金净流入，累计吸金9227.86万元。其中，理邦仪器大单资金净流入居首达到3852.21万元，九安医疗、尚荣医疗等2只概念股期间累计大单资金净流入也超过1000万元，分别为2429.51万元、1821.11万元。此外，鱼跃医疗（698.49万元）、冠昊生物（346.9万元）和宝莱特（79.64万元）等个股期间也获得大单资金的青睐。从官方文件看，此次遴选工作为卫计委信息司主办，中国医学装备协会负责遴选。今年上半年遴选上述三个品种，下半年将开始其他品种的遴选，届时将包括医疗设备、器械和耗材，为今后医院配备医疗器械提供参考。这一遴选将有可能彻底改变国内医疗器械领域外资品牌一家独大的局面，而且由于其评选标准中企业规模等基本参数占比20%，因此对国内大型企业将较为有利。

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选择医用口罩的时候有些问题不能忽略！ 我们在选择口罩的时候有些问题不能够忽略，下面有请医用口罩生产厂家为大家介绍一下： 一、过滤效果 医用口罩的灰尘阻挡效率基于其对细小灰尘，尤其是小于2.5微米的呼吸性灰尘的阻挡效率。因为这种粒度的灰尘可以直接进入肺泡，对人体健康有很大影响。防尘口罩，其过滤材料为活性炭纤维垫或无纺布，小于2.5微米的可吸入粉尘通过该过滤材料。 一次性手术衣外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，较大偏差应不超过±5%。 鼻夹 口罩上应配有鼻夹，鼻夹有可塑性材料制成。 鼻夹长度应不小于8.0cm。 口罩带 口罩带应戴取方便。 每根口罩带于口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 细菌过滤效率（BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。（与《YY 0469-2011 医用外科口罩》中的细菌过滤效率相同） 细菌过滤效率试验的气体流速控制在28.3L/min，使用菌种为金黄色葡萄球菌ATCC 6538，其细菌气溶胶的平均颗粒直径（MPS）为（3.0±0.3）μm。 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm³。 通气阻力试验取口罩中心部位进行测试，试验用气体流量需调整至（8±0.2）L/min，样品测试区直径为25mm，测试样品试验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差，按公式 ΔP=M/A 计算通气阻力。 ΔP ——试验样品每平方厘米面积的压力差值，单位为帕每平方厘米（Pa/cm³）； M ——试验样品压差值，单位为帕（Pa）； A ——试验样品测试面积，单位为平方厘米。 微生物指标 非灭菌口罩应符合下列要求： 细菌菌落总数（CFU/g）：≤100； 大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌等：不得检出。 灭菌口罩应无菌。 环氧乙烷残留量 口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 生物学评价 细胞毒性：口罩的细胞毒性应不大于2级。 皮肤刺激：口罩的原发刺激记分应不大于0.4。 迟发型超敏反应：口罩的迟发型超敏反应应不大于1级。