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发布时间:2021-12-14 01:18:47
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食品药品监督管理总局近日颁布了104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项,推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两个医疗器械行业标准修改单。有分析认为,此举将加快我国医疗器械行业的发展,并推动医疗器械行业上市公司的兼并重组,提升竞争能力。这是总局成立以来颁布医疗器械标准。与以往相比,这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等,使公告的内容更加充实,便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。这不仅会提高医疗器械行业的准入门槛,也为后续高值耗材等医疗器械的集中监管、统一采购等奠定了基础。医疗器械行业属于支持的战略新兴产业,也是各类产业资金关注的领域。发达药物和医疗器械的使用比例接近1:1,而国内则差距甚远。中长期来看,随着居民保健消费水平的提升和鼓励社会资本办医疗的政策落地,广大居民以及各类医疗机构对医疗器械的需求将逐步得到释放,医疗器械行业还有很大的提升空间。

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中国(长垣)医疗耗材展示交易中心位于中国长垣县医疗器械工业园,长垣县医疗器械工业园区是经新乡市政府批准设立的市级工业园区,总规划占地面积10平方公里。目前,园区已完成基础设施投资1.5亿元,建成道路10.7公里、35千伏变电站一座,铺设各类管网18.2公里。已入驻企业56家,其中销售收入超亿元的企业5家,就业人员5万多人,2013年实现销售收入超过35亿元。中国(长垣)医疗耗材展示交易中心是在河南省医疗器械商会的支持下,是由驼人集团发起并投资建设的高规格专业商城。利用河南省的区位、交通、人文等综合优势,借助长垣县强大的医疗器械营销队伍优势,建设的一家集产品展示、新品推广、技术交流、日常销售、电子商务和仓储物流为一体的商业服务综合体。中国(长垣)医疗耗材展示交易中心作为一个独立第三方交易平台和物流平台,为供需双方牵桥搭线,通过产品体验中心的完美展示吸引更多的人参与体验,并融合实体商城和电子商务平台的优势,提供多品牌服务、多商品门类的一站式购配货和物流服务,致力于减少医疗器械交易环节,实现阳光采购、透明交易,从而成为中国医疗器械行业具有影响力的大型服务交易中心!

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正值秋季,雾霾天气越来越糟糕,街头行人会佩戴各种类型的防尘口罩预防雾霾。比如医用外科口罩、医用口罩、棉质加厚口罩等等,医用口罩通常是高效静电滤材,而普通口罩是印花图案,外观非常好看。那么,医用口罩和普通口罩有哪些不同呢?它们的功效是不是相同呢?医用口罩的特性是轻便,舒适,无味,不含玻纤,对皮肤无刺激性,防水,而且经过消毒后可以杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化;并且就可以防尘,因呼吸阻力小,佩带卫生,将气溶胶、粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸气等经滤料吸附,阻挡而不被人所吸入,有效隔绝污染源。而普通口罩就是纤维口罩,它的阻流原理就是一个机械阻挡作用,通过这一层一层的机械阻挡,可以把大的颗粒阻挡住,但是直径小于5微米的颗粒物阻挡不住,更不用说PM2.5的颗粒物,但是医用口罩和医用一次性口罩可以阻挡直径大于4微米的颗粒物,所以普通口罩要戴16层才能起到医用口罩的效果。除卫生要求较高外,医用防护口罩还应具有有效阻隔液体喷溅的功能。由于在手术中,存在血液或具有传染性体液喷溅的可能性,这种喷溅具有一定的压力,并非一般的液体浸润,医用口罩材料阻隔有压力液体的能力应比较高,只有这样,才能有效保护医护人员。所以在医用防护口罩的标准中,采用了特殊的检测方法来测试这类产品的阻隔液体性能,而一般的工业性环境使用的3M防尘口罩,不需要有这种特殊要求,检测标准中也自然没有这类规定。

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化学成分:对手套化学成分的检验主要指对原材料、辅料的检验,如天然胶乳、ZnO、EZ、防老剂1#和防老剂2#,具体检测方法依照《乳胶工业原材料条件与试验方法汇编》有关规定执行。6.包装及贮运:消毒手套的包装必须采用复合膜密封包装防止影响消毒效果。运输时注意避免受潮、雨淋以防途中损坏。7.生产注意事项:该产品生产设备连续性强,生产量大。因此安排生产时必须成批生产,一般一个品种至少要连续生产几十万副以确保控制工艺,减少损耗,提高质量。同时要坚持先生产,先出售的原则,避免库存时间过长,影响质量。

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劣质的工业性橡胶所含的分子量较小,这些小分子物质容易遇热挥发,使橡胶手套变软,这种挥发的无害物质会对人体的肝脏、肾脏、血液零碎发生很大的影响,对人体有很大的毁坏作用,特别是回发出来的工业性橡胶还会含有重金属,而这很能够会有致癌的作用。假如戴着橡胶手套不去接触发热源,不使手套发热是不是就不会有这些反作用呢?我们在佩戴橡胶手套做家务时,很容易出汗,出汗时人的毛孔会翻开,这样手套外面无害的物质就有能够遇热挥发进人的身体外面,这一样会对人体有很大的危害。因而市民在选择清洁手套时,应选择经过国度相关资质的品牌,目前市面上的清洁手套商品以乳胶手套、丁腈手套、PVC手套、PE手套爲主,其中丁腈手套以其(1)舒适:容易配戴,呵护手部;(2)耐用:弹性极好,拉伸度高;(3)贴手:操作灵敏,运用方便; (4)平安:无过敏源,片面防护等优点取得市场的认可。

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重型防护服又称A级防化服、全封闭防化服和气密性防化服。主要用于防护涉及化学物质对人体伤害的服装,重型防护服可防护全身或者大部分人体区域,防护服可以和其他防护设备组合使用。主要用于消防员、抢险人员和特种工作人员进入化学药品或者有腐蚀的具有危险性场所进行防护的服装!轻型防护服定义比较广泛,除重型防护服外的防护服,均定义为轻型防护服。主要能够效防护化溶剂、粉尘颗粒物及病毒入侵防护等级B级、C级、D级防化服均属于轻型防化服类适用范围非广泛医疗卫、化工厂作业、喷涂行业等等均使用。重型防护服和轻型防护服二者的区别主要体现在颜色、材质、做工、手感、密封性、灵活性及舒适度、应用行业以及配件的不同!美国防护服分类标准分为A级防护服、B级防护服、C级防护服、D级防护服四种!A级防护服又称气密性防护服。A级防化服能抵御工业生产中几乎所有危害化学品(包括气态、液态或固态),以及任何危险物质。河北九郡A级气密性防护服被誉为较强的防化服。整套服装必须配置正压式空气呼吸器或是长管式空气呼吸器,已达到密闭性。该类型全封闭防护服,必须定期对气密性进行检测,以保障使用中的安全。